临床招募

说起临床试验，很多患者并不了解。因为不了解，所以会有顾虑甚至会有误解。对于临床试验，我国民众表现出了两种非常极端的态度，一种是非常抵触，认为参加临床试验就是去做试药小白鼠了，而且试验药物作用副作用不明，肯定有很多副作用。另一种则是非常积极，认为参加临床试验就可以免费治疗，可以免费给药还能有补贴，何乐而不为。

那到底什么是临床试验，临床试验是好是坏呢?

1 临床试验到底是什么?

新药临床试验是指任何在人体(包括病人或健康志愿者)上进行的药物系统性研究，以证实或者探索试验药物的作用，不良反应，特性(如在人体的吸收、分布、代谢和排泄规律)等，目的是确定试验药物的疗效和安全性。

2 为什么要开展新药临床研究?

相信20世纪50年代的反应停海豹儿事件大家都耳熟能详，这是一个让人触目惊心的案例，临床试验的重要性和必要性由此可见。临床试验现在已经成为新药开发不可或缺的必经之路。一个新药从基础研究到获得批准上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为3亿到5亿美元，其中50-70%的费用及时间是花在临床试验上的，可见其重要性。

3 参加临床试验就成了“小白鼠”吗?

虽然说是“试验”，但是在临床中要用到的新药物、新疗法或新方案已经被很多专家和学者审核过，是在风险充分把控的情况下用于人体的。

现在针对临床试验的管理非常严格和规范，药物临床试验质量管理规范从实验设计、伦理委员会、知情同意书等多方面保障受试者的合法权益。

而且伦理委员会审批时会保证受试者的受益一定是大于风险的，临床试验最大的特点就是伦理性>科学性。虽然目的是进行科学研究，但是首要任务是最大程度的保障受试者的权益。

4 参加临床试验就要停止标准治疗吗?

在很多临床试验中，标准治疗会作为试验的一部分，研究目的可能是新药与标准治疗的对照或者是新药与标准治疗的联合应用。

被分到对照组怎么办?

因为目前癌症临床试验大多是将标准治疗和新的试验药物或治疗进行研究，所以比较少会用到安慰剂。如果试验中对照组有安慰剂对照的话，在签署知情同意书的时候会详细告知患者和家属，由患者决定是否参加